Departamento de Evaluación, Regulación y Fiscalización de la Investigación en Salud
Registro Provincial de Investigación en Salud (RePRIS)
Registro de Investigadores
Registro de Investigaciones
- Inscripción/modificación de Protocolo
- Procedimiento Carta Acuerdo Protocolos en Efectores Públicos
- Procedimiento para la Inscripción de Protocolos de Investigación en RePrIS
Consejo Provincial de Evaluación Ética en Investigación – CoPEIS
Misión
El Consejo Provincial de Evaluación ética en investigación CoPEIS, tiene como propósito contribuir a la calidad científica y ética de las investigaciones que se desarrollen en seres humanos dentro del ámbito de la provincia de Mendoza, velando por el resguardo de la seguridad de los sujetos que participan en las mismas.
Las investigaciones que se encuentren enmarcadas dentro de lo establecido en los artículos 10, 29 y 30 de la Resolución 2583/09 y lo establecido en el Documento de Posicionamiento de Anticuerpos Monoclonales (ver abajo) deben ser evaluadas por el COPEIS antes de su inicio. Se detalla procedimiento en instructivo que encuentra al final de la pagina.
Reglamento de Funcionamiento de CoPEIS. Resolución 3389/19
Miembros del CoPEIS
Procedimientos Operativos POES – CoPEIS
Los protocolos que deben ser evaluados por CoPEIS deberán presentar la documentación correspondiente en ESPAÑOL y el límite de presentación son 10 días hábiles previos a la fecha de reunión.
La presentación de la documentación para estudios que se realicen en efectores públicos estatales la debe realizar el CEIS institucional; para el caso de los centros privados la debe realizar el coordinador del estudio.
El resultado de la evaluación será comunicado 72hs posteriores de la próxima reunión en la que se halla presentado la documentación del protocolo a los miembros del CoPEIS.
- Procedimiento para la solicitud de Evaluación de Protocolos de Investigación en CoPEIS
- Checklist para la recepción de solicitud de evaluación de protocolos de investigación para CoPEIS
Contingencias COVID-19
Marco Legal y Documentos Técnicos
- Resolucion N° 1413/24 -actualización de la REsol. N° 1227/15 y ampliatoria de la Resol N°2583/09
- Resolución N° 1412/24 Actualización y ampliación de la Resolución N°1252/17
- Resolución 2334 – Constitución del Consejo Provincial de Evaluación Ética en Investigación
- Resolución 2583 año 2009 – Sistema de Registro Evaluación y Fiscalización de las Investigación en Mendoza
- Resolución 1227 año 2015 – Ampliación de la Resolución 2583
- Posicionamiento del Co.P.E.IS en referencia a los PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN que involucren ANTICUERPOS MONOCLONALES (AcM)
- Documento de Posicionamiento Biobancos y Genética
- Ley Nº 9538
Marco Legal y Documentos Técnicos
- Resolución 1252/17 Acreditación registro y funcionalización de los comités de ética de Investigación en la provincia de Mendoza
- Disposicion 05/19 -Requisitos evaluación de protocolos y emisión de dictámenes
- Disposición 06/19- POES Acreditación, Registro, Supervisión, CEIS Mza.
CEIS acreditados en la provincia de Mendoza